長興covidual covid-19 抗體檢測試劑為一定性檢測及偵測指尖血、靜脈血、血清或血漿樣品 (含肝素鈉、檸檬酸鈉、或edta) 中辨識sars-cov-2核蛋白之igm及igg抗體的側向流免疫層析裝置,樣品皆由醫護人員從疑似感染covid-19的患者身上所收集。結合臨床表現及其他實驗室測試結果,本檢測試劑可做為診斷疑似感染sars-cov-2患者的輔助工具。
本試劑使用15例 sars-cov-2 陽性和 50 例 sars-cov-2 陰性血清檢體進行測試,並與另一通過美國eua產品 elecsys anti-sars-cov-2 (roche diagnostics gmbh) 進行比較測試;測試結果如下表,結果顯示本試劑的準確性可達90%以上,陽性一致率和陰性一致率分別為93% 和 94%。